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上海固态药品微波杀菌设备在药品领域应用情况如何?

来源:http://shanghai.kltwb.com/news538162.html 发布时间:2021-1-11 3:00:00 返回列表

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       上海固态药品微波杀菌设备采用微波干燥杀菌技术研究了微波干燥的效果以及五种药丸的质量。所选择的药物为浓缩蜂蜜的脑力清丸(含芳香成分),Z连丸(含动物胶和器官成分),马仁丸(含油成分),五子衍宗丸(含糖和脂质成分)和清神消脂丸(含提取物)。药丸类型。以上所有药物均采用潘制备法制备。根据不同药丸的特性和湿药丸的含水量,将药丸的喂入厚度控制在3cm以下,将传动装置的输送带速度分别调节为80R / min,100r / min和200R / min分别。以干丸的水分含量为工艺控制指标进行干燥去菌实验。干燥后的药丸的品质指标,如性状,鉴定,重量差,溶解时间非常好的,水分含量和微生物非常好的均符合要求。

       结果表明,微波干燥的效果与药丸中药材的成分有关。含糖,油,动物胶,动物内脏和提取物的蜜糖丸内部水扩散速度较慢,因此应采用低速干燥的方法。含有挥发性成分的水丸具有内部水分和挥发性成分的快速扩散速度。应采用高速,短时间的干燥工艺,以免挥发成分的损失。如有必要,可以进行二次干燥以使水分符合要求。当通过微波干燥药丸时,内部蒸汽压力高于外部蒸汽压力,并且药丸产生一定的膨胀,这加快了药丸的溶解速度。


       通常,丸剂如马仁丸和清肾消脂丸在1小时内完全溶解。药典规定溶解时间不得超过2小时,微波干燥后的产品应在1小时内溶??解。中试结果表明,经微波杀菌的成品优于原粉。细菌总数减少了1?2个数量级,微波处理时间长,杀菌效果好。

       因此,在使用微波干燥时,应对干燥材料进行处理,以确保良好的干燥和杀菌效果。例如,应使用小功率,快速和长距离的干燥方法来防止药丸破裂并影响其质量。通常,通过微波干燥处理的药丸的质量保证期比传统方法处理的丸剂的质量保证期长1/3以上。

       可以看出,用于中药制剂干燥杀菌的微波技术不仅干燥速度快,能量利用率高,干燥杀菌效果好,成品质量高,而且可以连续自动生产。具有较高的工作效率和良好的生产环境,符合GMP要求,值得推广应用。

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